新型コロナウイルス感染症抗原迅速検査キット

(金コロイド)-1テスト/キット[唾液採取]

試験方法

試験方法は金コロイドでした。ご使用前に取扱説明書および機器の取扱説明書をよくお読みください。
1.パッケージを開け、テストカードを取り出します。
2.抽出チューブ（採取した唾液を含む）をカートンのチューブホルダーに置きます。
3.蓋を開け、使い捨てスポイトでチューブの液体を吸います。テストカードのサンプルウェルに 2 滴滴下し、タイマーを開始します。
4. 20 分以内に結果を読み取ります。強い陽性結果は 20 分以内に報告できますが、陰性結果は 20 分後に報告する必要があり、30 分後の結果は無効になります。

結果の解釈

否定的な結果:品質管理ライン C のみがある場合、検出ラインは無色であり、SARS-CoV-2 抗原が検出されなかったことを示し、結果は陰性になります。
陰性結果は、サンプル中の SARS-CoV-2 抗原の含有量が検出限界未満であるか、抗原がないことを示します。陰性結果は推定として扱われるべきであり、SARS-CoV-2感染を除外するものではなく、感染制御の決定を含む治療や患者管理の決定の唯一の根拠として使用されるべきではありません。陰性の結果は、患者の最近の曝露、病歴、新型コロナウイルス感染症と一致する臨床徴候や症状の存在を考慮して考慮され、必要に応じて患者管理のために分子アッセイで確認される必要があります。

肯定的な結果:品質管理ライン C と検出ラインの両方が表示された場合、SARS-CoV-2 抗原が検出され、結果は抗原陽性です。
陽性結果は、SARS-CoV-2 抗原の存在を示します。患者の病歴と他の診断情報を組み合わせてさらに診断する必要があります。陽性結果は、細菌感染または他のウイルスとの同時感染を除外するものではありません。検出された病原体が必ずしも病気の症状の主な原因であるとは限りません。

無効な結果:品質管理ラインCが観察されない場合は、検出ラインの有無に関わらず無効とし（下図参照）、再度試験を実施する。
無効な結果は、手順が正しくないか、検査キットが古いか無効であることを示します。この場合、添付文書を注意深く読んで繰り返してください。

新しい検査装置を使った検査。問題が解決しない場合は、このロット番号のテスト キットの使用を直ちに中止し、最寄りの販売店にご連絡ください。