COVID-19 抗原迅速検査キット

(コロイダルゴールド)-1テスト/キット [唾液採取]

試験方法

試験方法は金コロイドでした。ご使用前に、取扱説明書および装置の取扱説明書をよくお読みください。
1.パッケージを開け、テストカードを取り出します。
2.抽出チューブ（採取した唾液を含む）をカートンのチューブホルダーにセットします。
3.蓋を開け、ディスポーザブルスポイトで液体をチューブに吸い取ります。テスト カードのサンプル ウェルに 2 滴落とし、タイマーを開始します。
4. 20 分以内に結果を読み取ります。強い陽性結果は 20 分以内に報告できますが、陰性結果は 20 分後に報告する必要があり、30 分後の結果は無効になります。

結果の解釈

否定的な結果:品質管理ライン C のみがある場合、検出ラインは無色であり、SARS-CoV-2 抗原が検出されず、結果が陰性であることを示します。
陰性の結果は、サンプル中の SARS-CoV-2 抗原の含有量が検出限界以下であるか、抗原がないことを示します。陰性の結果は推定として扱われるべきであり、SARS-CoV-2 感染を除外するものではなく、感染制御の決定を含む治療または患者管理の決定の唯一の根拠として使用されるべきではありません。否定的な結果は、患者の最近の曝露、病歴、および COVID-19 と一致する臨床徴候と症状の存在との関連で考慮し、必要に応じて患者管理のために分子アッセイで確認する必要があります。

肯定的な結果:品質管理ライン C と検出ラインの両方が表示される場合、SARS-CoV-2 抗原が検出され、結果は抗原陽性です。
陽性の結果は、SARS-CoV-2 抗原の存在を示しています。患者の病歴と他の診断情報を組み合わせて、さらに診断する必要があります。陽性の結果は、細菌感染や他のウイルスとの共感染を排除するものではありません。検出された病原体は、必ずしも病気の症状の主な原因ではありません。

無効な結果:品質管理ラインCが観察されない場合は、検出ライン（下図に示す）の有無にかかわらず無効となるため、再試験を実施する必要があります。
無効な結果は、手順が正しくないか、テスト キットが古いか無効であることを示します。この場合、添付文書を注意深く読み、繰り返す必要があります。

新しい試験装置での試験。問題が解決しない場合は、このロット番号のテスト キットの使用を直ちに中止し、最寄りの代理店に連絡してください。