新型コロナウイルス感染症抗原迅速検査キット

使用目的

新型コロナウイルス感染症抗原迅速検査キット(金コロイド) は、ヒトの鼻腔スワブ/口腔咽頭スワブ標本における SARS-CoV-2 抗原 (ヌクレオカプシド タンパク質) の in vitro 定性的検出に使用されます。
新型コロナウイルスはβ属に属します。 COVID-19 は急性呼吸器感染症です。人々は一般的に影響を受けやすいものです。現在、新型コロナウイルスに感染した患者が主な感染源となっている。無症状の感染者も感染源となる可能性があります。現在の疫学調査に基づくと、潜伏期間は 1 ～ 14 日で、多くは 3 ～ 7 日です。主な症状には、発熱、倦怠感、空咳などがあります。まれに、鼻づまり、鼻水、喉の痛み、筋肉痛、下痢が見られます。

試験原理

このキットは検出にイムノクロマトグラフィーを使用します。試験片は毛細管現象によりテストカードに沿って前進します。検体にSARS-CoV-2抗原が含まれている場合、その抗原は金コロイド標識新型コロナウイルスモノクローナル抗体に結合します。免疫複合体は膜に固定されたコロナウイルスモノクローナル抗体によって捕捉され、検出ラインにフクシアラインを形成し、SARS-CoV-2抗原陽性と表示されます。線に色が表示されていない場合は、否定的な結果を意味します。テストカードには品質管理ライン C も含まれており、検出ラインの有無に関係なく赤紫色になります。

仕様と主要構成品

保管と有効期間

1.2℃～30℃で保存し、有効期限は18ヶ月です。
2.アルミホイル袋開封後、テストカードは1時間以内にできるだけ早く使用してください。

試験方法

試験方法は金コロイドでした。ご使用前に取扱説明書および機器の取扱説明書をよくお読みください。
1.パッケージを開け、テストカードを取り出します。
2.抽出チューブをカートンのチューブホルダーに置きます。
3.綿棒抽出ボトル(R1)の蓋を回転させます。
4.すべての抽出溶液をボトルから抽出チューブに絞り出します。
5. 綿棒標本を抽出チューブに入れ、綿棒を約 10 秒間回転させ、綿棒のヘッドを管壁に押し付けて綿棒内の抗原を放出します。綿棒を頭の上で絞って綿棒を取り外し、綿棒からできるだけ多くの液体を取り除きます。スワブはバイオハザード廃棄物廃棄方法に従って廃棄してください。
6.ビーターを抽出チューブに取り付け、テストカードの検体穴に2滴入れ、タイマーをスタートします。
7. 20 分以内に結果を読み取ります。強い陽性結果は 20 分以内に報告できますが、陰性結果は 20 分後に報告する必要があり、30 分後の結果は無効になります。